LumiraDx erhält CE-Kennzeichnung für seinen hochsensitiven, molekularen und auf hohen Testdurchsatz ausgelegten RNA STAR Complete COVID-19-Test (FOTO) Mit LumiraDx RNA STAR Complete SARS-CoV-2 können Labore den Durchsatz ihrer bestehenden offenen PCR-Systeme auf mehr als 250 Tests pro Stunde erhöhen. Verstehen Sie die Rolle des … Freiburg im Breisgau (ots) – * Spindiag erklärt CE-IVD Konformität für zwei neue Tests zur Verwendung mit dem Rhonda POC PCR-Schnelltestsystem * Rhonda Respi disk zur differenzierten Erkennung von SARS-CoV-2, Influenza A/B und RSV sowie ein MRSA Test zum Nachweis antibiotikaresistenter Keime * Erweiterung des Testportfolios belegt … wenn die Zweckbestimmung Ihrer App darin besteht, eine COVID-Infektion zu erkennen, dann ist das höchstwahrscheinlich ein IVD und Sie brauchen eine CE-Kennzeichnung. Die hervorragenden Eigenschaften des … Vollständiger Ablauf für die Probenahme, Nukleinsäure-Extraktion und -Detektion des SARS-CoV-2 (Coronavirus). Den ganzen Artikel lesen: NeoPlex (TM) HPV29 Detection, ein neues ...→ 2021-10-12. Sample 1. Diese Merkmale sind laut der Richtlinien in 21 CFR Part 11 erforderlich. Zertifikatsdatenbank +49 89 5008 4747 Die CE-Kennzeichnung hat eine lange Tradition: Sie wurde im Jahr 1995 eingeführt und ist seitdem aus der Europäischen Union nicht mehr wegzudenken. Asiens erstes Unternehmen für molekulare Diagnose bei Frauen, … Jedes Produkt, das unter eine EU-Richtlinie fällt, benötigt zwingend eine CE-Konformitätserklärung. Produkte, die mit dieser Zertifizierung gekennzeichnet werden, müssen den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/746 des … Europa zugelassen (CE-IVD/RUO). Amazon.de Bestseller: Die beliebtesten Artikel in Viren-Schnelltests
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